En 2025, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a profondément fait évoluer le cadre réglementaire des médicaments GLP-1 en France. Deux décisions majeures ont transformé l’accès à ces traitements : l’ouverture de la prescription à tous les médecins pour l’obésité, et l’instauration d’un formulaire obligatoire pour les prescriptions antidiabétiques. Ces changements concernent directement des centaines de milliers de patients français. Voici tout ce qu’il faut savoir.
Les deux mesures clés de l’ANSM en 2025
Juin 2025 : Tout médecin peut prescrire les GLP-1 pour l’obésité
Avant juin 2025, la prescription des GLP-1 indiqués dans l’obésité était réservée aux médecins spécialistes : endocrinologues, diabétologues et médecins nutritionnistes hospitaliers. Cette restriction créait un goulot d’étranglement majeur, avec des délais d’attente de 3 à 8 mois pour obtenir un rendez-vous chez un spécialiste — une situation particulièrement problématique dans les zones sous-dotées en spécialistes.
Depuis juin 2025, tout médecin peut initier un traitement par GLP-1 pour l’obésité, y compris les médecins généralistes. Cette mesure de l’ANSM vise à faciliter l’accès au traitement pour les patients qui en ont besoin, tout en maintenant un cadre de prescription rigoureux.
Ce qui change concrètement :
- Votre médecin traitant peut vous prescrire Wegovy (sémaglutide 2,4 mg) ou Mounjaro (tirzépatide) pour l’obésité, sous réserve d’un IMC initial >= 35 kg/m² et d’un échec préalable d’une prise en charge nutritionnelle (deuxième intention uniquement)
- Il n’est plus nécessaire de consulter un spécialiste pour la première prescription
- Le renouvellement peut également être assuré par le médecin traitant
- Les conditions médicales d’éligibilité selon l’ANSM pour la prescription (AMM) : IMC >= 30 kg/m² (obésité) ou IMC >= 27 kg/m² avec au moins une comorbidité liée au poids. Les critères IMC >= 35 s’appliquent uniquement aux conditions de remboursement HAS (en cours d’évaluation).
- Ces évolutions concernent aussi la prescription des GLP-1 pour les adolescents obèses de 12 ans et plus, un cadre spécifique encadré par l’ANSM
Ce qui ne change pas :
- Une ordonnance médicale reste obligatoire dans tous les cas
- L’évaluation médicale préalable est indispensable (examen clinique, bilan biologique)
- Le suivi régulier du patient est requis (consultations de contrôle, surveillance des effets secondaires)
- Les contre-indications restent les mêmes
Février 2025 : Formulaire obligatoire pour les antidiabétiques GLP-1
Face à l’augmentation des prescriptions d’antidiabétiques GLP-1 (Ozempic, Trulicity, Victoza) à des patients sans diabète de type 2 — un mésusage des GLP-1 en France confirmé par une étude nationale sur le mésusage des GLP-1 — l’ANSM a instauré un formulaire de prescription obligatoire à compter du 1er février 2025.
Ce formulaire s’applique spécifiquement aux GLP-1 ayant une AMM pour le diabète de type 2. Il vise à s’assurer que :
- Le patient a bien un diabète de type 2 diagnostiqué
- Les traitements de première intention (metformine) ont été essayés ou sont contre-indiqués
- Le prescripteur a évalué le rapport bénéfice/risque individuel
Important : Ce formulaire ne concerne PAS les prescriptions de Wegovy ou Mounjaro pour l’obésité, qui suivent leurs propres conditions de prescription.
Le rapport bénéfice/risque confirmé par l’ANSM
Que dit le dernier bilan de pharmacovigilance ?
En 2025, l’ANSM a publié un bilan de pharmacovigilance complet sur les analogues du GLP-1 utilisés en France. Les conclusions sont rassurantes pour les patients traités dans les bonnes conditions :
Bénéfices confirmés :
- Efficacité démontrée sur la perte de poids (10 à 20% du poids initial selon le traitement)
- Amélioration significative des paramètres métaboliques (glycémie, lipides, tension artérielle)
- Réduction du risque cardiovasculaire (étude SELECT)
- Amélioration de la qualité de vie
Risques identifiés et surveillés :
- Effets digestifs fréquents mais généralement temporaires (nausées, vomissements, diarrhée). Consultez nos guides sur les effets secondaires d’Ozempic et les effets secondaires de Mounjaro
- Risque de pancréatite (rare, < 1%)
- Risque de calculs biliaires (augmenté par la perte de poids rapide)
- Risque de gastroparésie (cas rares signalés)
- Carences nutritionnelles possibles en l’absence de suivi diététique
La position claire de l’ANSM
L’ANSM affirme que le rapport bénéfice/risque des GLP-1 est favorable lorsque ces médicaments sont utilisés conformément aux recommandations. Cette formulation est importante : elle légitime l’utilisation des GLP-1 dans leurs indications approuvées tout en mettant en garde contre le mésusage.
Ce que cela signifie pour les patients
Pour les patients diabétiques de type 2
Si vous êtes diabétique de type 2 et traité par un GLP-1 comme Ozempic ou Trulicity :
- Votre prescription sera accompagnée d’un formulaire à remplir par votre médecin
- Ce formulaire ne complique pas votre accès au traitement — il le sécurise
- Votre remboursement (30% Sécurité sociale) n’est pas affecté
- Votre médecin traitant peut continuer à renouveler votre prescription
Pour les patients en situation d’obésité
Si vous souffrez d’obésité et souhaitez un traitement GLP-1 :
- Vous pouvez désormais consulter votre médecin traitant directement, sans passer par un spécialiste
- Votre médecin évaluera votre éligibilité (IMC, comorbidités, traitements antérieurs)
- Les traitements approuvés pour l’obésité sont Wegovy et Mounjaro
- Attention : Wegovy et Mounjaro ne sont pas encore remboursés en France (mars 2026). Le coût reste à la charge du patient ou de sa mutuelle. Consultez nos guides sur le prix Wegovy et le prix Mounjaro
Pour les personnes en surpoids sans comorbidité
Si votre IMC est compris entre 25 et 30 sans comorbidité liée au poids :
- Les GLP-1 ne sont pas indiqués dans votre situation
- Les approches recommandées restent l’alimentation équilibrée, l’activité physique et un éventuel suivi nutritionnel
- Se procurer un GLP-1 hors indication expose à des risques sans bénéfice médical démontré
Le parcours de prescription en 2026
Étape 1 : Consultation médicale
Chez votre médecin traitant ou un spécialiste :
- Mesure du poids, de la taille, calcul de l’IMC
- Évaluation des comorbidités (diabète, hypertension, apnée du sommeil, dyslipidémie)
- Bilan biologique (glycémie, HbA1c, bilan lipidique, fonction rénale, fonction hépatique)
- Discussion des objectifs et des attentes réalistes
- Examen des traitements et approches déjà tentés
Étape 2 : Prescription
Si les critères sont remplis :
- Le médecin choisit le GLP-1 le plus adapté à votre profil
- Il rédige l’ordonnance avec la posologie progressive
- Pour les antidiabétiques (Ozempic, Trulicity) : le formulaire obligatoire est rempli
- Pour les anti-obésité (Wegovy, Mounjaro) : prescription standard
Étape 3 : Délivrance en pharmacie
- Présentation de l’ordonnance en pharmacie
- Le pharmacien vérifie la prescription et délivre le traitement
- Conseils sur la conservation (réfrigérateur 2-8°C) et l’injection
- Pour les antidiabétiques : vérification du formulaire
Étape 4 : Suivi médical
Calendrier recommandé :
- 1 mois : Évaluation de la tolérance, ajustement posologique
- 3 mois : Évaluation de l’efficacité, bilan biologique de contrôle
- 6 mois : Bilan complet, décision de poursuite du traitement
- Puis tous les 3 à 6 mois : Suivi régulier
Les GLP-1 disponibles en France en 2026
Pour le diabète de type 2
| Médicament | Molécule | Voie | Fréquence | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| Ozempic | Sémaglutide | Injection | Hebdomadaire | Oui (30%) |
| Trulicity | Dulaglutide | Injection | Hebdomadaire | Oui (65%) |
| Victoza* | Liraglutide | Injection | Quotidienne | Oui (65%) |
| Rybelsus | Sémaglutide oral | Comprimé | Quotidienne | Non |
*Victoza : arrêt de commercialisation annoncé fin 2026
Pour l’obésité
| Médicament | Molécule | Voie | Fréquence | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| Wegovy | Sémaglutide 2,4 mg | Injection | Hebdomadaire | Non (en attente) |
| Mounjaro | Tirzépatide | Injection | Hebdomadaire | Non |
| Saxenda | Liraglutide 3 mg | Injection | Quotidienne | Non |
Pour comparer ces traitements en détail, consultez notre comparatif des GLP-1.
Questions fréquentes
Mon médecin généraliste peut-il me prescrire Ozempic pour maigrir ?
Non. Ozempic est indiqué uniquement pour le diabète de type 2. Pour la perte de poids, les traitements approuvés sont Wegovy, Mounjaro et Saxenda. Depuis juin 2025, votre généraliste peut vous prescrire ces traitements anti-obésité si vous remplissez les critères d’éligibilité — consultez notre guide sur le médecin généraliste et conditions de prescription pour connaître les démarches.
Le formulaire obligatoire va-t-il ralentir ma prise en charge ?
Non. Le formulaire est rapide à remplir pour le médecin et s’intègre dans la consultation habituelle. Il ne crée pas d’étape administrative supplémentaire pour le patient. Son objectif est de vérifier que la prescription correspond bien à l’indication validée.
Les GLP-1 seront-ils bientôt remboursés pour l’obésité ?
La HAS a rendu un avis favorable au remboursement de Wegovy. Les négociations de prix avec le CEPS sont en cours. Un remboursement GLP-1 en 2026 est envisageable au second semestre 2026 pour Wegovy. Mounjaro pourrait suivre un processus similaire.
L’ANSM a-t-elle identifié de nouveaux risques pour les GLP-1 ?
Le bilan 2025 de l’ANSM n’a pas identifié de nouveau signal de sécurité majeur. Les effets indésirables connus (digestifs, pancréatiques, biliaires) restent dans les proportions attendues. L’ANSM continue sa surveillance renforcée et publie des bilans réguliers.
Puis-je passer de Victoza à un autre GLP-1 ?
Oui. Avec l’arrêt programmé de Victoza fin 2026, votre médecin vous proposera une alternative : Ozempic ou Trulicity pour le diabète de type 2 (remboursés), ou Wegovy si vous êtes également en situation d’obésité.
Faut-il un bilan sanguin avant de commencer un GLP-1 ?
Oui, un bilan biologique préalable est fortement recommandé. Il comprend au minimum : glycémie à jeun, HbA1c, bilan lipidique, créatinine (fonction rénale), transaminases (fonction hépatique). Selon votre profil, votre médecin pourra demander des examens complémentaires.
Conclusion
Les évolutions réglementaires de 2025 marquent un tournant dans l’accès aux traitements GLP-1 en France. L’ouverture de la prescription aux médecins généralistes facilite considérablement le parcours de soins des patients obèses, tandis que le formulaire obligatoire sécurise l’utilisation des antidiabétiques GLP-1 contre le mésusage. Ces nouvelles règles répondent directement au phénomène de mésusage des GLP-1 documenté par les autorités sanitaires françaises.
Pour les patients, le message de l’ANSM est clair : ces traitements sont efficaces et sûrs dans le cadre d’une utilisation médicalement encadrée. Le meilleur point de départ reste une consultation avec votre médecin traitant.
Sources : ANSM - Évolution des conditions de prescription des GLP-1 (juin 2025), ANSM - Bilan de pharmacovigilance des analogues du GLP-1 (2025). Consultez votre médecin pour des conseils personnalisés.
💬 Des questions sur votre traitement ?
Le Coach IA répond à vos questions sur les GLP-1 en temps réel, gratuitement.
