Après les succès spectaculaires de Wegovy (sémaglutide) et de Mounjaro/Zepbound (tirzépatide), Novo Nordisk parie sur une nouvelle combinaison pour détrôner Eli Lilly dans la course à l’anti-obésité : le CagriSema. Ce médicament inédit associe deux principes actifs — le sémaglutide (déjà connu dans Ozempic et Wegovy) et le cagrilintide, un analogue de l’amyline. Les résultats des essais de phase 3 publiés en 2025 et début 2026 sont prometteurs. Voici ce qu’on sait, et quand les patients français pourraient y avoir accès.
Qu’est-ce que le CagriSema ?
Une combinaison inédite de deux mécanismes
Le CagriSema est une co-formulation hebdomadaire injectable associant :
- Le sémaglutide (2,4 mg) : l’agoniste des récepteurs GLP-1 déjà contenu dans Wegovy. Il réduit l’appétit en agissant sur les centres de la faim dans le cerveau, ralentit la vidange gastrique et améliore la glycémie.
- Le cagrilintide (2,4 mg) : un analogue de l’amyline, une hormone pancréatique naturelle qui complète l’action de l’insuline. Elle renforce la satiété, ralentit davantage la digestion et module la dépense énergétique.
L’idée est que ces deux molécules agissent sur des voies complémentaires, ce qui permet d’obtenir une perte de poids supérieure à celle obtenue avec chaque composant seul.
Pourquoi combiner GLP-1 et amyline ?
L’amyline est produite dans le pancréas en même temps que l’insuline. Elle envoie des signaux de satiété au cerveau par une voie différente des récepteurs GLP-1. Des études préliminaires avaient montré que combiner ces deux voies de signalisation entraînait une synergie d’effet sur la réduction de l’appétit.
Le pramlintide, un autre analogue de l’amyline, est déjà utilisé depuis des années aux États-Unis pour le traitement du diabète. Le cagrilintide est une version à action prolongée spécialement développée pour les injections hebdomadaires.
Les résultats des essais cliniques de phase 3
REDEFINE 1 : résultats sur l’obésité sans diabète
L’essai REDEFINE 1, publié en 2025 et présenté dans sa version complète au congrès de l’European Congress on Obesity, a évalué CagriSema chez des adultes obèses (IMC ≥ 30) ou en surpoids (IMC ≥ 27) avec comorbidités, sans diabète de type 2.
Résultats à 68 semaines :
| Groupe | Perte de poids moyenne | ≥ 20% de perte |
|---|---|---|
| CagriSema 2,4/2,4 mg | -22,7% | 60% |
| Sémaglutide seul 2,4 mg | -16,1% | 26% |
| Placebo | -2,3% | 2% |
Ces résultats sont significatifs à plusieurs égards. CagriSema fait mieux que Wegovy (sémaglutide seul) de plus de 6 points de pourcentage. Et surtout, il se rapproche des résultats de Mounjaro/Zepbound obtenus dans l’étude SURMOUNT-1 (-20,9%), tout en les dépassant légèrement.
REIMAGINE 2 : résultats chez les patients diabétiques
En février 2026, Novo Nordisk a annoncé les résultats positifs de l’essai REIMAGINE 2, qui évaluait CagriSema chez des adultes atteints de diabète de type 2 et en surpoids ou obèses.
Résultats clés à 52 semaines :
- Réduction de l’HbA1c : -1,91 points (vs -1,47 pour le sémaglutide seul)
- Perte de poids : -15,7% du poids initial à 68 semaines (vs -3,1% pour le placebo)
Ces résultats confirment l’intérêt de la combinaison dans la population diabétique, où CagriSema améliore à la fois le contrôle glycémique et la perte de poids par rapport au sémaglutide seul.
Le profil de tolérance
Le profil d’effets indésirables de CagriSema est similaire à celui des GLP-1 existants, avec quelques particularités :
- Nausées et vomissements : fréquents en début de traitement, comparables à Wegovy
- Diarrhée : légèrement plus fréquente qu’avec sémaglutide seul
- Réactions au site d’injection : plus fréquentes avec le cagrilintide (comparable au pramlintide)
- Hypoglycémie : rare en l’absence d’autres antidiabétiques
Un point notable : des cas de détérioration rétinienne diabétique ont été observés dans les essais, un signal déjà connu avec le sémaglutide à forte dose. La surveillance ophtalmologique est recommandée chez les patients diabétiques.
La course aux approbations : où en est-on ?
États-Unis : dossier FDA déposé
Novo Nordisk a déposé son dossier de demande d’approbation auprès de la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis fin 2025, pour l’indication traitement de l’obésité. Si la procédure suit son cours habituel, une décision FDA pourrait intervenir au courant de 2026.
Europe : l’EMA en attente
Pour l’Europe, la procédure suit le dépôt américain avec généralement 6 à 12 mois de décalage. L’Agence européenne des médicaments (EMA) devrait recevoir le dossier dans le courant de 2026, avec une décision possible en 2027.
France : 2028 au plus tôt pour les patients
Pour les patients français, la chaîne d’approbation est plus longue :
- Approbation EMA (AMM européenne) → estimée 2027
- Avis de la HAS (Haute Autorité de Santé) → 6 à 12 mois après l’AMM
- Négociation du prix avec le CEPS → 6 à 12 mois
- Disponibilité en pharmacie → 2028 au plus tôt, si tout se déroule sans accroc
Note importante : Ces délais sont des estimations basées sur les procédures habituelles. Des accélérations sont possibles (procédure d’évaluation accélérée) tout comme des retards (demandes de données supplémentaires, questions de sécurité).
CagriSema vs Zepbound/Mounjaro : qui gagne ?
La question que tout le monde se pose : CagriSema est-il vraiment meilleur que Mounjaro/Zepbound (tirzépatide) ?
| Médicament | Mécanisme | Perte poids max étude | Statut France |
|---|---|---|---|
| Wegovy (sémaglutide) | GLP-1 | ~16% | Disponible |
| Mounjaro (tirzépatide) | GLP-1 + GIP | ~22% | Disponible (DT2) |
| Zepbound (tirzépatide) | GLP-1 + GIP | ~22,5% | Non disponible |
| CagriSema | GLP-1 + amyline | ~22,7% | Attendu 2027-2028 |
Les résultats bruts sont proches. CagriSema dépasse légèrement Mounjaro/Zepbound dans les comparaisons indirectes, mais des études tête-à-tête n’ont pas encore été réalisées. Il est donc prématuré de le désigner comme “supérieur” sur le plan clinique.
Ce qui distingue CagriSema de Mounjaro/Zepbound, c’est le mécanisme d’action. Agoniser le récepteur GIP (comme le fait le tirzépatide) versus analoguer l’amyline sont deux approches différentes. En cas d’échec ou d’effets indésirables avec un mécanisme, l’autre pourrait constituer une alternative utile.
L’impact sur l’écosystème des traitements anti-obésité
L’arrivée potentielle de CagriSema s’inscrit dans un contexte de compétition intense entre Novo Nordisk et Eli Lilly. Cette concurrence est, à terme, une bonne nouvelle pour les patients : elle favorise l’innovation, peut faire baisser les prix (consultez le prix Mounjaro en France pour les tarifs actuels), et élargit les options thérapeutiques. Au-delà de la perte de poids, les chercheurs espèrent reproduire et amplifier les bénéfices cardiovasculaires déjà documentés pour le sémaglutide.
Elle s’ajoute à d’autres candidats en développement comme l’orforglipron (GLP-1 oral de Eli Lilly), le retatrutide (triple agoniste GLP-1/GIP/glucagon) ou le mazdutide. Pour les patients qui ne tolèrent pas ou ne répondent pas aux traitements actuels, cette diversification de l’arsenal thérapeutique représente un espoir concret.
Pour en savoir plus sur les nouveaux GLP-1 en développement en 2026, consultez notre article dédié à l’ensemble du pipeline de médicaments anti-obésité.
Questions fréquentes
CagriSema sera-t-il remboursé en France ?
C’est beaucoup trop tôt pour le dire. Le remboursement dépendra de l’avis de la HAS, qui évaluera son service médical rendu (SMR) et son amélioration du service médical rendu (ASMR) par rapport aux traitements existants. Si CagriSema démontre une supériorité clinique significative sur Wegovy et Mounjaro, les chances d’obtenir un remboursement sont plus élevées.
Y a-t-il des essais cliniques en cours en France où on pourrait participer ?
Novo Nordisk conduisait des sites d’essais cliniques dans plusieurs pays européens. Pour vérifier l’existence d’essais ouverts, consultez ClinicalTrials.gov avec le terme “CagriSema” ou “AM833 + semaglutide”.
CagriSema est-il disponible dans d’autres pays ?
Non. En mars 2026, aucun pays ne dispose de CagriSema hors essais cliniques. L’approbation réglementaire n’a pas encore été obtenue.
Puis-je prendre du cagrilintide seul ?
Non, le cagrilintide (AM833) n’est pas disponible en dehors des essais cliniques combinés avec le sémaglutide.
Cet article est fourni à titre informatif et repose sur les données disponibles en mars 2026. L’évolution réglementaire et les résultats d’essais supplémentaires pourraient modifier les informations présentées. Pour les traitements GLP-1 actuellement disponibles en France, consultez notre comparatif Wegovy vs Mounjaro. Dernière mise à jour : mars 2026.
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